تست پايداري چيست؟
تست پايداري يك محصول به اين معني است كه محصول چه مدت مي تواند تحت تاثير عوامل مختلف محيطي مانند دما، رطوبت و نور شكل اصلي خود را بدون تغيير قابل مشاهده حفظ كند.
تست و آزمايش پايداري در واقع نوعي تجزيه و تحليل آماري است كه مي تواند يك محصول دارويي را بدون تغيير در تركيب شيميايي اصلي خود ذخيره نمايد.
محصولات دارويي در صورت نگهداري طولاني مدت تمايل به تغيير و آزاد سازي محصولات جانبي دارند. آزمايش پايداري شواهدي در مورد چگونگي ذخيره ي برخي از محصولات دارويي در دماي اتاق و در شرايط كنترل شده ارائه مي دهد.
از آنجايي كه خصوصيات فيزيكي، شيميايي و ميكروبي يك محصول ممكن است در شرايط نگهداري شديد تغيير كند لذا ماندگاري يك محصول طي تست و آزمايش پايداري بررسي مي شود.
اهميت انجام تست پايداري چيست؟
تعيين ماندگاري:
كيفيت محصول دارويي با توجه به زمان تحت دما، رطوبت و شدت نور متفاوت است. با انجام اين تست مي توان يك محصول دارويي را در شرايط عادي و شتابدار بدون تخريب به ساختارش آنرا ذخيره نمود. بنابراين با اين تست تاريخ انقضاي محصولات دارويي تعيين مي شود.
ارايه ي توصيه هاي لازم براي شرايط نگهداري:
محصولات مختلف به شرايط مختلف ذخيره سازي نياز دارند كه در تست پايداري اين شرايط مشخص مي شود و شركت هاي توليد كننده اين شرايط را ثبت مي كنند.
حذف ناخالصي ها:
هر ماده اي تحت عوامل مختلف محيطي مورد تجزيه و تحليل قرار مي گيرد پس با انجام تست پايداري اين ناخالصي ها آزاد مي شوند و راه از بين بردن و حذف آن ها براي محققين آسان مي گردد.
توسعه ي محصول:
تست و آزمايش پايداري راهي مطمئن براي بررسي اثر بخشي يك محصول جديد است. اين آزمايش به ارزيابي پايداري فيزيكي، شيميايي يك محصول كمك مي كند. طبق مطالعات صورت گرفته متخصصان و محققان طي اين تست، تحقيق و توسعه ي محصول موجود را دوباره طراحي نموده و محصول جديد را توليد مي كنند.
تضمين كيفيت:
تضمين كيفيت بخش جدايي ناپذير هر صنعتي است. براي تضمين كيفيت، محصول طي تست پايداري، تحت تاثير تنش هاي زياد نگه داشته مي شود و ميزان تجزيه ي آن مشاهده مي شود. آزمايش پايداري خلوص مواد اوليه و كيفيت محصول نهايي را تضمين مي كند و اين اطمينان را به شركت هاي توليد كننده مي دهد تا محصول جديد را به بازار عرضه كنند.
انتخاب مواد بسته بندي محصول:
طي آزمايش پايداري، محصول در معرض رطوبت و دما قرار مي گيرد و با مشاهده ي اثرات موجود آب و دما بر روي كيفيت محصول، مواد بسته بندي محصول انتخاب مي شود و اين بسته بندي بايد كيفيت محصول را به هنگام حمل و نگهداري حفظ كند.
اخذ تاييد قانوني:
انجام تست پايداري به لحاظ اخذ تاييد قانوني لازم است. چنانچه محصولي استاندارد هاي لازم كيفيت را برخوردار نباشد هيچ وقت به مرحله ي تجازي سازي نمي رسد چرا كه تاييد قانوني ندارد.
چمبر تست شرايط پايداري:
اين دستگاه طراحي و ساخت شركت نور صنعت تجهيز فردوس مي باشد كه براي انجام تمامي اين تست ها بكار مي رود.